فئران تجارب لكن من نوع اخر

1. فهل وقع في مصيدة الفئران ؟


2. قد يثير هذا الخبر للاهتمام او بالاحرى هذا الاعلان ....


3. بعد 5 دقائق من تناول الدواء


4. فئران تجارب.. بشرية!


5. نورثويك... مستشفى الموت!


6. تجربة خطيرة.. دُفعة واحدة


7. إذاً ما الخطأ أو الأخطاء التي انحرفت بمسار التجربة؟

مرحبا اخواتي الفراشات
هذا الدواء تم تجربته.. على بني آدم!!
>>>>>>هل يرضى احدنا ان يكون فأر تجارب على صحته ويوميا لتناول الادوية لشفاءه من الامراض
ان الغريب في الامر ان الانسان لا يشفى بل يبقى اسيرا لهذه العقاقير

فهل وقع في مصيدة الفئران ؟

قد يثير هذا الخبر للاهتمام او بالاحرى هذا الاعلان ....

"سوف تتمتع بأوقات فراغ طويلة تتمكن فيها من القراءة أو الاستذكار، أو حتى الاستجمام، وسيكون لديك تلفزيون رقمياً وطاولة بلياردو وألعاب فيديو وأفلام DVD، والآن ستتمتع أيضا بحرية الإطلاع المجاني على الانترنت".
ليس هذا إعلانا بالصحف لإحدى شركات الرحلات البحرية التي تجوب شواطئ جنوب أوروبا أو جزر الكاريبي الخلابة، بل أحد إعلانات شركات الأدوية تطلب فيها متطوعين مقابل أجر للخضوع لتجارب أدوية جديدة.
لا شك أن هناك تحذيرات بشأن المخاطر التي تتضمنها كل تجربة ، وهناك قواعد ورقابة صارمة تخضع لها تجارب الأدوية البشرية.
إذاً ما الذي حرك هذه القضية إلى الواجهة مجدداً الآن، وأثار معها علامات استفهام تتعلق بالأبعاد الأخلاقية والضوابط الرقابية لهذه التجارب، ومدى الشفافية المتبعة من جانب شركات الأدوية أو الشركات المتخصصة في اختيار المتطوعين وإجراء التجارب من قبل علمائها لصالح شركات الأدوية؟

بعد 5 دقائق من تناول الدواء

قبل حوالي أسبوعين أصيب ستة متطوعين في بريطانيا بمضاعفات خطيرة بعد خمس دقائق فقط من تجربة دواء مضاد للالتهابات المزمنة عليهم، وادخلوا العناية المركزة.
وأصيب المرضى، الذين لا يزال أربعة منهم في المستشفى أحدهم في حالة حرجة، بحالات من اضطراب متعدد لأجهزة الجسم وتقيؤ شديد وفقدان الوعي والتورم حتى أن رأس أحدهم "تضخمت إلى ثلاثة أضعاف حجمها الطبيعي" بحسب ما روت صديقته لإحدى الصحف البريطانية.
أحد هؤلاء الستة شاب من اصل عربي الذي تحسنت حالته وأفاق من غيبوبة استمرت أكثر من 10 أيام.
ورغم أن هذه ليست أول تجربة دوائية على البشر تؤدي إلى نتائج خطيرة فإن هذه "الكوارث" نادرة الحدوث للغاية بفضل القواعد الصارمة التي تخضع لها هذه التجارب.
في عام 1987 توفي متطوع شاب صحيح البدن في أيرلندا خلال إحدى التجارب الدوائية.
وفي عام 1999 توفي شاب يبلغ من العمر 18 عاما في بنسلفانيا خلال تجربة عقار جديد رغم توصل التحقيق في هذه القضية إلى أن الخطأ كان من جانب الأطباء.

فئران تجارب.. بشرية!

التطور الأبرز على طريق القواعد التي وضعت لضبط عمليات تجارب الأدوية كان نشر كتاب "فئران التجارب البشرية" الشهير للطبيب موريس بابورث عام 1967 والذي وضع قواعد توفر أعلى قدر من الحماية للمتطوعين.
والآن تعرض كل تجربة دوائية على حدة على لجنة أخلاقيات مستقلة مكونة من أشخاص عاديين وعلماء وخبراء إحصاء، بالإضافة إلى ضرورة الحصول على ترخيص من قبل هيئة رقابية متخصصة. ولابد أن تمر تجربة العقار على مرحلتين سابقتين قبل منح ترخيص لبدء التجارب على البشر.
حيث يجب أن يثبت العقار نجاحه في التجارب الأنبوبية ثم تجارب برامج الكمبيوتر التي تستخدم لمعرفة تفاعل المواد المختلفة مع الجسم البشري. وفي العادة لا تتمكن 99 بالمائة من العقاقير الجديدة من تجاوز هذه المرحلة. بعد ذلك تتقدم الشركة التي ينجح عقارها في تجاوز المرحلتين السابقتين بطلب ترخيص من وزارة الداخلية لإجراء تجارب على الحيوان.
المضاعفات العكسية التي تصاب بها الحيوانات تمنع حوالي 80 بالمائة من العلاجات من الانتقال إلى المرحلة التالية، وهي التجارب على البشر.
ويتعين أن يوقع المتطوعون "موافقة بعد اطلاع كامل" قبل اختبار الدواء عليهم، كما يجب أن يُنص صراحة وبوضوح على كافة احتياطات السلامة المتخذة في حال حدوث نتيجة عكسية

نورثويك... مستشفى الموت!

في العادة كانت شركات الأدوية تقوم بنفسها باختبار الدواء، لكنها الآن تتجه لاستخدام شركات متخصصة مثل شركة "باريكسل" الأمريكية التي شهد مختبرها في مستشفى نورثويك بارك في شمال غرب لندن تجربة عقار تي جي إن 1412 لصالح شركة تي جينيرو الألمانية والذي أدى إلى مضاعفات خطيرة أصابت المتطوعين.
كانت تي جينيرو تأمل في أن يسهم عقارها الجديد في علاج أمراض مثل التهاب المفاصل وسرطان الدم وغيرها.
وشركة تي جينيرو هي إحدى الشركات الصغيرة التي تسخر التقنية الحيوية في سعيها إلى التوصل إلى علاجات لأمراض مستعصية. فهي لم تطرح دواءً واحداً في السوق من قبل كما لم تقم بأي تجارب سابقة على البشر

تجربة خطيرة.. دُفعة واحدة

تساؤلات كثيرة حائرة تتبادر للذهن عند هذه النقطة ليس آخرها لماذا أعطي المتطوعون الدواء معاً في وقت واحد؟ ألم يكن ممكنا تجربة العقار على شخص واحد ومن ثم الآخرين في ضوء نتائج التجربة؟
شركة تي جينيرو ردت بالقول إن الهيئة التنظيمية لمنتجات الأدوية والرعاية الصحية (إم إتش آر إيه) - التي تمنح ترخيص إجراء التجارب على البشر - وافقت على إجراء التجربة بهذه الطريقة لأن التجارب السابقة لم ينتج عنها مضاعفات سلبية.

إذاً ما الخطأ أو الأخطاء التي انحرفت بمسار التجربة؟

طرحت السؤال على الهيئة التنظيمية للأدوية التي ردت، على لسان مسئولها الإعلامي ستيفن هولورث الذي أشار إلى أنه يصعب جداً الإجابة على هذا السؤال في هذه المرحلة لأن التحقيقات لا تزال جارية من جانب كل الأطراف المعنية. لكنه أوضح أن من بين الأسباب المحتملة لذلك حدوث نشاط بيولوجي غير متوقع، أو حدوث تلوث في الدواء، أو وقوع خطأ بشري (مثل إعطاء جرعة زائدة) أو غير ذلك.
لكن لماذا قبلت شركة باريكسل العالمية المعروفة تجربة الدواء لصالح شركة مغمورة لم تطرح عقاراً واحداً لتخفيف آلام المرضى من قبل؟
أجابتني الشركة، على لسان مديرة العلاقات العامة بها جنيفر بيرد، بالقول إن باريكسل تعمل مع عدد كبير من شركات الأدوية، بعضها ناشئ متخصص في الصيدلة الحيوية بالإضافة إلى أفضل شركات التقنية الحيوية، وأفضل 20 شركة دوائية في العالم.
بعض المنتقدين قالوا إن القواعد التي تتبعها الهيئة التنظيمية للأدوية في بريطانيا تعد أقل صرامة منها في بعض الدول الأوروبية والولايات المتحدة نظراً لأنها تتلقى تمويلها من قبل صناعة الأدوية التي يفترض أن تكون رقيباً عليها.
ورأى هؤلاء أن هذا يفسر كون بريطانيا تستضيف نصف تجارب الأدوية في أوروبا فيما يتعلق بالمرحلة الأولى منها، أي تلك التي يتم فيها تجربة عقار جديد على أشخاص أصحاء لضمان عدم وجود آثار جانبية حادة له.
وعندما أثرت هذه الانتقادات مع السيد هولورث رد بأن الحكومة البريطانية رحبت مؤخراً بالفرصة التي أتاحتها لها الهيئة التنظيمية للأدوية للتحقيق في علاقة الأخيرة بصناعة الأدوية، وأن الهيئة ترى في التحقيق فرصة مثالية للتقدم للأمام بالنقاش من خلال إشراك كل الأطراف المعنية (صناعة الدواء والمرضى والجهات الرقابية والخبراء ومعاهد البحث) للوصول إلى الشفافية الكاملة بين كل هذه الأطراف حتى "يكون للجميع الثقة في صناعة تجلب منافع هائلة للمرضى والجمهور".
وأضاف المسئول أن الهيئة التنظيمية انتهت أيضاً من مراجعة هيكلة لجانها وزادت من تمثيل المرضى في تلك اللجان وشددت القواعد التي تحكم المدراء وأعضاء اللجان الاستشارية.
التجربة على البشر.. من زمان
استخدام البشر لتجربة عقاقير ولقاحات جديدة ليس بالأمر الحديث أو حتى الحديث نسبياً فهو يعود لأكثر من 200 عام مضت.
في عام 1796 قام الجراح إدوارد جينر (1749-1823) مكتشف التطعيم، بحقن صبي بفيروس جدري البقر عمداً بعد أن لاحظ أن الأشخاص المصابين بهذا المرض لا يصابون بالمرض الأشد فتكا وهو الجدري.
وبعد أن شفي الصبي قام بحقنه بفيروس الجدري الذي لم يتأثر به الصبي وليمضي جينر في تطوير لقاح أنقذ حياة مليارات البشر فيما بعد.
ولو أن جينر قام بما أقدم عليه في هذه الأيام فربما كان قابعا في السجن الآن، فقد ازدادت القواعد صرامة وتعقيداً منذ زمنه.
وختاما دمتن بصحة وعافية